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mậu binh online:国产新冠口服药 首阶段临床安全有效

admin 快讯 2022-12-29 8 0 Tài Xỉu

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  【大公报讯】记者刘凝哲北京报道:内地各地陆续迎来疫情高峰,公众对新冠感染特效药的需求激增。记者从远大医药获悉,由其自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221已开展多个临床试验。

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  据介绍,3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因组编码的一种蛋白质水解酶,是病毒复制过程中的关键酶,由于其序列具有高度保守性且没有人类同源物,因此在新冠治疗药物开发中具有较高的临床价值。不少药企将目光集中在3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药研发领域,其中辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦)是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂。此次远大医药开发的GS221也是一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。

  据介绍,远大医药正在进行的用于评估GS221治疗轻中度新冠感染的有效性的临床研究分为两个阶段,第一阶段试验拟入组70名新冠病毒核酸检查阳性的无症状/轻症/普通型的患者,目前,第一阶段试验已完成全部患者入组及随访,安全性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件,患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势,提示了GS221对患者具有潜在的临床获益;第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。

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